Fachwissen

Unsere Expertise

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Fortgeschrittene medizinische Forschung
Wenn es um präzise analytische Kontrollen für Rohmaterialien, APIs, Fertigprodukte und Verpackungen geht, benötigen Sie genaue Ergebnisse, zuverlässigen Service und schnelle Durchlaufzeiten. Unsere gut ausgestatteten, hochmodernen Labore bieten umfassende Qualitätskontrolldienste gemäß den Standards der FDA, EMA, USP, BP und JP sowie den Spezifikationen unserer Kunden. Mit unserem globalen Netzwerk von Laboren profitieren Sie von lokalem Service, schnellen Durchlaufzeiten, hochwertigen analytischen Testdiensten und kostengünstiger API-Produktion. Unser umfassendes Sortiment an pharmazeutischen Produkten umfasst:
 

Acetylcholinesterase-Inhibitoren

Die folgenden Medikamente wirken, indem sie ein Enzym daran hindern, eine Substanz namens Acetylcholin im Gehirn abzubauen, was den Nervenzellen hilft, miteinander zu kommunizieren.

  • Donepezil (Aricept) – auch bei schwererer Alzheimer-Erkrankung eingesetzt
  • Rivastigmin (Exelon)
  • Galantamin (Reminyl)

(Donepezil wird auch zur Behandlung schwererer Alzheimer-Erkrankungen eingesetzt).

API-Entwicklung, -Herstellung & -Beratung:

Wir stellen aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) für die pharmazeutische Industrie her. Unsere Priorität ist es, stets die bestmögliche Qualität und die wirksamsten APIs der Branche zu liefern. Deira Limited's umfassendes Leistungsspektrum umfasst Strategien und Taktiken für die frühe Wirkstoffentwicklung, Validierung von Strategien mit Regulierungsbehörden, Entwicklung und Ausarbeitung offizieller Studienunterlagen für Gesundheitsbehörden sowie wissenschaftliche und medizinische Beiträge.

Wir führen eine Reihe fortschrittlicher klinischer Studien von APIs und anderen pharmazeutischen Proben zur Validierung und Beta-Datenprüfung durch. Deira Limited verfügt über umfangreiche Erfahrung im Management von Phase-I-Studien (HV und Patienten) sowie Phase II und III über ein breites Spektrum therapeutischer Indikationen.
 
Für eine qualitative und schnellere Patientenrekrutierung können sich Kunden auf unser beratendes, funktionsübergreifendes Studiendesign, eine große Datenbank von Prüfern, führenden Wissenschaftlern und Meinungsführern verlassen.
 
Unsere Expertise im klinischen Studienmanagement ermöglicht es uns, robuste und zuverlässige Machbarkeitsstudien, effizienten Projektstart und Standortaktivierung sowie weltweit anerkannte End-to-End-Managementleistungen klinischer Studien zu erreichen. Wir verfügen über eine konsistente und nachweisbare Erfolgsbilanz in mehreren therapeutischen Bereichen mit Schwerpunkt auf:
 
  • Infektionskrankheiten
  • Neurologischen Erkrankungen
  • Atemwegserkrankungen
Rekombinante DNA & chemische Synthese:
Die rekombinante DNA-Technologie umfasst die Veränderung genetischen Materials außerhalb eines Organismus, um verbesserte und gewünschte Eigenschaften in lebenden Organismen oder deren Produkten zu erhalten. Unsere einzigartigen Prozesse und spezialisierte medizinische Forschung stellen sicher, dass wir stets hochmoderne medizinische Lösungen liefern. Diese Technologie umfasst die Einführung von DNA-Fragmenten aus verschiedenen Quellen mit einer gewünschten Gensequenz über einen geeigneten Vektor.
 
Unsere Techniken in der rekombinanten DNA-Technologie, Gentherapie und genetischen Modifikation werden für die Bioremediation und die Behandlung schwerer Krankheiten eingesetzt. Dank unserer bedeutenden Fortschritte und der breiten Anwendungsbereiche der rekombinanten DNA-Technologie haben wir unsere Prozesse weiter optimiert, um die wirksamsten Behandlungen für Patienten bereitzustellen.

Biosicherheitstests

Bei Deira Limited führen unsere erfahrenen Wissenschaftler und Bioingenieure Biosicherheitstests durch für:

  • Sterilität
  • Direkte Inokulation (EP 2.6.1)
  • Filtrationsmethoden (EP 2.6.1)
  • Alternative automatisierte Methoden
  • Endotoxindetektion (EP 2.6.14, USP)
  • Zytotoxizitätstests (ISO 10993-5, USP)
  • Pyrogentest (EP 2.6.30, In-vitro-Test)
  • Bakterielle Identifikation
  • Vitek2, Apigallery
     
  • Virustests (EP 2.6.16, 5.2.3, ICHQ5A)
     
  • In-vitro-Untersuchungen auf zufällige Viren
     
  • Mykoplasma-Test (EP 2.6.7, FDA)
     
  • Zellbanken und Rohmaterialien
     
  • Zellabfälle und Endprodukte
     
  • -
     
  • Tiergewebe und zellabgeleitete Produkte
 
Wir führen außerdem gereinigte Wirkstofftests für „PRP“ durch und unterstützen damit die Herstellung von Biologika und rekombinanten Proteinen. Biosicherheitstests an monoklonalen Antikörpern, viralen Impfstoffen, Zelltherapien und Gentherapietests werden ebenfalls von unseren Expertenteams durchgeführt.
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